Wabah parantos ngarobih dunya.Di sakumna dunya, pamaréntahan sadaya nagara nyanghareupan tangtangan anu ageung dina pencegahan sareng kontrol wabah.Salila pandémik COVID-19, Cina aya dina opat tahapan kerangka pencegahan sareng réspon (pencegahan, deteksi, kontrol sareng Konci pikeun kasuksésan dipidangkeun dina pengobatan).Sareng ngalangkungan média sareng bantosan médis pikeun nyebarkeun pangalaman Cina ka dunya.Nanging, kusabab seueur alesan sapertos agama, démokrasi, kabiasaan régional, sareng mutasi virus, wabah global teu acan dikawasa sacara saé, sareng jumlah kasus anu dikonfirmasi sareng maotna parantos ningkat sacara signifikan.
Saatos lebet Maret 2021, wabah global anu mimitina laun stabil, kusabab bom waktos di India, ngabeledug deui!Ku jalan kitu, makuta anyar global parantos dibawa kana gelombang katilu pandémik.Numutkeun inpormasi anu dikaluarkeun ku Organisasi Kaséhatan Dunia, saprak awal April, jumlah kasus anyar di India parantos ningkat ampir sacara linier, sareng sacara resmi parantos langkung ti 400,000 dina waktos lokal ka-26.Sareng kalayan jumlah kasus dikonfirmasi 1.838 juta, éta janten daérah anu paling kapangaruhan kadua di dunya saatos Amérika Serikat.

Tapi ieu sanés sadayana kasus, sabab tingkat tés positip ogé naék pisan, ngahontal 20,3% dugi ka 26 April. Ieu hartosna inféksi parantos ningkat.Dina premis yén jumlah jalma anu diuji henteu ningkat, sajumlah ageung jalma anu katépaan henteu ngagaduhan kasempetan pikeun didiagnosis.Data anu ayeuna kakeunaan ngan ukur ujung gunung es.

Pandemik virus makuta anyar sok janten pedang Damocles ngagantung dina sirah jalma, sareng anu sacara efektif tiasa ngeureunkeun pandémik nyaéta deteksi.Tés makuta anyar mimitina ngagunakeun platform téknologi molekular pikeun ngadeteksi asam nukléat virus, tapi ayeuna lalaunan robih ngagunakeun platform emas koloid pikeun ngadeteksi protéin antigen virus.Anu penting nyaéta paménta nyata pasar.
Sajarah parobahan dina tés makuta anyar global
Jaman deteksi asam nukléat
Pandemik COVID-19 parantos sakitar langkung ti sataun, sareng laporan panilitian WHO nyatakeun yén éta bakal terus ngaganggu palayanan kaséhatan dasar di 90% nagara.Henteu paduli kumaha nagara maju sareng maju, sistem perawatan kaséhatan masarakat sareng lembaga ilmiah ahli anu parantos diwangun sateuacanna ngan ukur nyumbang kana kasuksésan awal.Nagara-nagara anu kompeten sapertos Amérika Serikat, Jérman, sareng Italia parantos ngainvestasikeun pengeluaran kauangan anu ageung di rumah sakit kabin kuadrat, Laboratorium molekular diwangun pikeun ningkatkeun kamampuan deteksi, ngadopsi strategi ngawadahan anu efektif di kalangan manula, sareng sacara efektif ngagunakeun kamampuan rumah sakit anu cekap.Tapi, kalayan lonjakan jumlah pasien sareng panyebaran pinuh ku coronavirus anyar, kapasitas rumah sakit parantos kabeuratan.
Nagara-nagara maju sibuk teuing pikeun ngurus diri, sedengkeun nagara-nagara berkembang bahkan langkung kawatesan ku alesan kauangan nasional sareng henteu tiasa ngalaksanakeun tés universal anu pas.WHO nyayogikeun aranjeunna dukungan téknis, palatihan virtual, alat sareng suplai pikeun ningkatkeun kamampuan tés di sakumna dunya.Salaku conto, nalika COVID-19 mimiti muncul, Somalia henteu ngagaduhan kamampuan uji molekular, tapi dina ahir taun 2020, Somalia ngagaduhan 6 laboratorium anu tiasa ngalaksanakeun tés sapertos kitu.
Nanging, ieu tetep teu tiasa nyumponan tujuan pamariksaan lengkep sadayana.Dina waktos ieu, kalemahan deteksi asam nukléat muncul:

*Biayana ageung-biaya tinggi konstruksi laboratorium, pelatihan tanaga, alat laboratorium, réagen tés sareng bahan konsumsi.Biaya ieu parantos ngalegaan sistem médis seueur nagara maju, sareng nagara-nagara berpendapatan rendah sareng tengah henteu tiasa nanggung aranjeunna.

*Operasi téh pajeulit jeung butuh waktu lila.Sanaos laboratorium molekular POCT parantos muncul, waktos rata-rata laboratorium molekular RT-pcr konvensional pikeun ngahasilkeun hasil sakitar 2,5 jam, sareng laporan dasarna kedah dicandak énjing-énjing.

*Laboratorium's lokasi geografis diwatesan sarta teu bisa nutupan sakabeh wewengkon.
*Ningkatkeun résiko inféksi-dina hiji sisi, staf médis anu ngalaksanakeun tés bakal ningkatkeun résiko inféksi, sareng kontaminasi laboratorium ogé bakal ngajantenkeun conto sanés janten positip palsu sareng nyababkeun panik;di sisi séjén, jalma kudu indit ka rumah sakit pikeun ngalakukeun tés akuntansi.Ampir ningkat kontak sareng pasien anu positip atanapi période inkubasi, sareng résiko inféksi dina jalma séhat ogé ningkat.

Era pondok tés antibodi
Nyatana, dina tahap awal wabah, sadayana nyobian ngirangan biaya tés COVID-19, ogé nyederhanakeun metodeu tés sabisa-bisa pikeun ngirangan beban kerja staf médis.Ku alatan éta, tés antibodi mangrupikeun metode deteksi panggancangna anu tiasa dilaksanakeun dina platform emas koloid.kakandungan.Tapi kusabab tés antibodi mangrupikeun réspon imun serologis saatos awak manusa katépaan ku coronavirus anyar, antibodi immunoglobulin IgM muncul munggaran, anu diproduksi dina sakitar 5 dugi ka 7 dinten;lajeng, antibodi IgG mucunghul, nu dihasilkeun dina ngeunaan 10 nepi ka 15 poé.Dina kaayaan normal, antibodi IgM dihasilkeun mimiti.Sakali kainféksi, aranjeunna dihasilkeun gancang, dijaga pikeun waktu anu singget, sarta ngaleungit gancang.Tés getih anu positif tiasa dianggo salaku indikator inféksi awal.Antibodi IgG dihasilkeun telat, tahan pikeun lila, sarta ngaleungit lalaunan.Tés anu positif dina getih tiasa dianggo salaku indikator inféksi sareng inféksi saméméhna.

Sanajan deteksi antibodi ngabéréskeun sababaraha kalemahan deteksi asam nukléat, butuh sababaraha periode inkubasi pikeun antigén asup kana awak sateuacan IgM sareng IgG diproduksi.Salila periode ieu, IgM sareng IgG teu tiasa dideteksi dina sérum, sareng aya periode jandela.Deteksi antibodi kedah dianggo pikeun tés tambahan atanapi tés asam nukléat gabungan pikeun pasien anu disangka kalayan hasil tés asam nukléat négatip.

Nalika kamurnian bahan baku antigen ngahontal standar sareng kapasitas produksina aya, deteksi antigen parantos dianggo sacara lega sabab sami sareng deteksi asam nukléat pikeun ngadeteksi patogén koronavirus anyar sareng teu aya periode jandela.

jaman deteksi antigén (Pakéan profésional).

Saatos sababaraha wabah sareng mutasi koronavirus anyar, éta tiasa janten virus anu hirup babarengan sareng manusa salami lami sapertos flu.Ku alatan éta, produk tés antigen makuta anyar geus jadi "paporit anyar" pasar kusabab operasi gampang maranéhanana, hasil gancang, sarta harga low.Pikeun nguji kinerja produk, ngan ukur sertifikasi CE anu diperyogikeun di awal.Engké, nagara Éropa geus laun diadopsi test antigen makuta anyar salaku padika screening awal, sarta kinerja produk geus strengthened.Departemén médis sareng kaséhatan Jérman, Inggris Raya, Bélgia, Swiss sareng nagara-nagara sanés parantos ngenalkeun laboratorium Tripartit anu munggaran pariksa kinerja produk tina sababaraha pabrik di sakumna dunya sareng masihan persetujuan khusus.

▼Jerman Bfarm Special Persetujuan Bagian Screenshot
▼Jérman PEI
▼Tés antigén gancang Bélgia (pamakéan profésional) Potret layar bagian persetujuan khusus
Tangtosna, deteksi antigén makuta anyar tiasa leres-leres dilaksanakeun dina dua platform, hiji nyaéta immunochromatography, anu biasana urang sebut emas koloid, anu ngagunakeun partikel emas pikeun ngabungkus antibodi antigén;anu sanésna nyaéta immunofluorescence, anu nganggo lateks.Microspheres encapsulate antigén jeung antibodi.Dibandingkeun sareng téknologi immunochromatography, biaya produk immunofluorescence langkung luhur.

1. Hiji maca fluoresensi tambahan diperlukeun pikeun interpretasi.

2. Dina waktu nu sarua, biaya partikel latex leuwih mahal batan partikel emas

Kombinasi Reader ogé ngaronjatkeun pajeulitna operasi sarta laju misoperation, nu teu jadi ramah pikeun pamaké biasa.

Deteksi antigen makuta emas koloid énggal bakal janten pilihan anu paling ekonomis di pasar!
Panulis: Do Laimeng K